本網(wǎng)訊(通訊員 劉麗)7月16日,市食藥檢測中心圍繞“監(jiān)管政策共學(xué)、風(fēng)險隱患共查、清正廉潔共促”主題,組織技術(shù)專家赴陜西濟世康源醫(yī)藥科技有限公司開展服務(wù)企業(yè)專項活動。
活動中,技術(shù)團隊深入企業(yè)生產(chǎn)車間、樣品儲存間,實地調(diào)研中藥飲片生產(chǎn)加工環(huán)境、炮制工藝、質(zhì)量管控及儲存環(huán)境,檢查中藥飲片凈制、切制、炮制等關(guān)鍵工序是否符合規(guī)范要求,并提出炮制工藝、避光、防潮設(shè)施改進建議。同時,逐一解答企業(yè)提出的包裝標簽規(guī)范化、生產(chǎn)記錄追溯性等22項技術(shù)問題,并就防風(fēng)性狀鑒別、旋覆花真?zhèn)伪鎰e等難點開展現(xiàn)場教學(xué),分享質(zhì)量風(fēng)險防控經(jīng)驗。
雙方還共同研讀了《陜西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于假劣藥認定等有關(guān)問題的指導(dǎo)意見》,圍繞中藥飲片質(zhì)量控制要點進行研討,推動企業(yè)落實主體責(zé)任,完善質(zhì)量管理。同時明確紀律紅線,營造風(fēng)清氣正環(huán)境。
為深化服務(wù)實效,雙方達成葛根灰分測定研究聯(lián)建合作,建立“三項機制”:開通檢驗綠色通道優(yōu)先受理委托檢測,組建技術(shù)幫扶小組定期進廠指導(dǎo),實施“傳幫帶”計劃培養(yǎng)企業(yè)技術(shù)人員。企業(yè)負責(zé)人表示,將嚴格落實質(zhì)量管控,以技術(shù)創(chuàng)新回應(yīng)政策支持,提升產(chǎn)品競爭力。